吉林大学化学系分析化学专业,本科学历,理学学士。
曾组建过3个检测实验室,参与过3个医药企业的硬件及GMP软件建设。具有16年实验室经验,22年医药行业质量管理经验。涉及ISO 9001认证、CNAS认可、WHO-PQ认证、国内外GMP认证等,有丰富的GMP审计经验。
多年从事生物制品、中药制剂、化学药制剂等领域的经验。涉及的药物剂型有:无菌冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂等。
参与多个生物制品项目的质量研究,获得两个药物临床研究批件。
组织完成两次药品生产技术转移项目,获得药品补充申请批件6个。