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核心团队
江林
公司创始人 / 中国科学院有机化学博士
公司创始人,中国科学院有机化学博士,可溶解微针透皮给药技术研发及产业化带头人,深圳必赢技术有限公司创始人,执行董事、总经理。获国家授权发明专利 40余项。专注于微针给药疫苗研发,新药研发微针贴片的解决方案。
江林博士从06年博士毕业参加工作以来,拥有6次完整的从研发到产业化建线、建体系、实现销售的完整研发和产业化经验。
潘施敏
副总经理 研发负责人
拥有十余年新药制剂研发、注册以及管理经验,前后分别在多家医药企业负责和管理从创新药品制剂研发、申报到全生命周期管理的药品研发和注册工作。熟悉创新药制剂研发、申报注册要求,熟悉生物制药IND及NDA注册要求。曾负责多个创新药制剂开发、质量研究与注册申报。负责公司新药制剂研发、质量研究工作。
陈方
副总经理 法规注册负责人
执业药师,广东省药学会第十七届理事会制药工程专业委员会委员,国家药监局药品审核查验中心检查专家、药品审评中心抗击疫情先进个人。
近20年全球药品研发注册以及NMPA监管经历。曾在多家上市及Biotech公司从事药品研发与注册相关技术和管理工作,历任研究员、经理、总监及科学家之职;5年国家药监局药品审评中心审评和核查经验。主导全球药品注册项目超过30个,累计取得上市注册证,临床试验批件近20个;参与国家局新药审评项目超过100个;同时具有与诺华、阿斯利康等大型外企合作的成功经历。
李行友
质量总监 质量负责人
高级工程师。曾组建过3个检测实验室,参与过3个医药企业的硬件及GMP软件建设。具有16年实验室经验,22年医药行业质量管理经验。涉及ISO 9001认证、CNAS认可、WHO-PQ认证、国内外GMP认证等,有丰富的GMP审计经验。
多年从事生物制品、中药制剂、化学药制剂等领域的经验。涉及的药物剂型有:无菌冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂等。参与多个生物制品项目的质量研究,获得两个药物临床研究批件。组织完成两次药品生产技术转移项目,获得药品补充申请批件6个。
陈铁
生产总监 生产负责人
十年以上的大型制药企业生产管理经验,擅长无菌粉针剂和冻干粉针剂生产工艺、技术。熟悉精益生产和绩效管理理念,精通质量、安全和成本控制,多次组织新建车间的国内GMP的认证工作,组织和参与欧盟再认证以及国外知名企业全球审计迎检工作工作。曾负责欧盟无菌粉针生产线的日常管理工作。
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